疫学

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疫学（えきがくEpidemiology）の定義は諸説あり、コンセンサスは得られていない。

• 簡便な定義として「疫学とは生物集団における病気の流行状態を研究する学問」がある。すなわち、ある一時点/一期間での、ある一集団において、ある特定の病気が流行した場合、その流行の原因を調べ、その原因を除去することにより流行そのものを制御（終熄、予防）するための学問である。別名「流行病学」。
• 疫学的研究では、分析的手法として概念的な単位を微視的なものではなく生物一個体に置く。すなわち、集団における病気を持つ個体の数を測定することにより、流行状態を頻度（有病率や罹患率など）として数量化する。
• 集団生活を営む代表的な生物は人間であるため、疫学は人間集団に流行する病気の制御に用いられることが多いが、人為的に集団生活を営む動物（例えば家畜、産業動物）に流行する病気にも適応される（ただし、集団として捉えることが困難な野生動物に疫学は適応し難い）。したがって、疫学的手法は医学、獣医学の分野において多用される。
• 歴史的に見ると、はじめに疫学は急性疾患（とくに感染症）の流行の制御に対して大きな成果をあげた。この成果に伴い社会の疾病構造が急性疾患から慢性疾患（とくに生活習慣病）に変化したため、現在では長期間にわたる流行形態をとる慢性疾患の制御の研究にも疫学は用いられている。また、社会の高齢化に伴い、病気の流行現象ではなく、逆に健康の流行現象を対象とする疫学的研究も多くなった。この意味において「疫学（疫＝疫病、はやりやまい）」と言う用語は不適切なものとなってきている。

• 最も素朴な説としては、「疫学は人間集団における病気の発生に関する学問」だとする説等がある^{参考文献1}。
• また人間以外にも拡張した説としては、「疫学とは病気の発生に関する学問」だとする説等がある。^{参考文献2、獣医疫学、参考文献6、参考文献7}
• また医学以外にも拡張した説としては、「疫学とは日本語では疫の字に病垂(疒)が付くので医学の一分野ではないかと誤解されていることが多いが、英語ではEpidemiology（epi; upon広範な -demos; people人間の -logos; study学問）と書き、人間集団に対するあらゆる因果関係の確認に用いられる学問」だとする説等がある^{参考文献3}。

[編集] 歴史

疫学の始まりはジョン･スノーのコレラ研究にあると言われる。コレラのイギリス侵入(1831年10月)当時、コレラは空気感染すると考えられており恐れられていた。しかしスノーは同じ流行地域でも患者が出る家は飛び飛びである等の知見を得て空気感染説に疑問を持ち、「汚染された水を飲むとコレラになる」という「経口感染仮説」を立て、疫学的調査と防疫活動を行った。

ジョン・スノーの調査結果 コレラによる死者（黒点）の分布から規則的なパターンが読み取れる。スノーはコレラの原因がブロード街の中央にある手押し井戸 (Pump) であると判断した。手押し井戸のレバーを取り外すことでコレラが収束した。後年の調査によると肥料に用いるために備え付けられていた汚水だめに1854年8月末の最初の患者 (40 Broad Street) の糞便が混入したこと、汚水溜めと問題の井戸が90cmしか離れていなかったことが分かっている

・ブロード・ストリート事件

1848年、コレラ患者が多量発生した地区にて患者発生状況の調査を行い、ある井戸が汚染源と推測、あてはまらない事例について調査を行い、「汚染された井戸水を飲んでいる人は罹る」と結論した。行政がこれに従い問題の井戸を閉鎖したため、流行の蔓延を防ぐ事が出来た。

・水道会社給水範囲とコレラ患者発生との関係の調査

ロンドンの水道会社はテムズ川から取水していたが、当時のテムズ川は汚濁がひどく衛生的とは言えなかった。スノーは患者発生マップと各水道会社の給水地域との比較照合を行い、特定の水道会社の給水地域においてコレラ患者が多発していることを突き止めた。同社の取水口は糞尿投棄の影響を受ける位置にあったという。

これは1883年にロベルト・コッホがコレラ菌を発見する30年も前の事である。

スノーの疫学的研究は、感染源・感染経路の解明という疫学的手法により、病原体が不明であっても感染症流行を終熄せしめ得ることを知らしめた屈指の業績である。現代の社会で行われている疫学研究も本質的にはスノーの研究と全く変わりはない。

[編集] 手法の分類

研究手法には以下のような分類がある。

• 観察型研究
  • 記述疫学
  • 分析疫学
• 実験型研究
  • 介入研究
  • フィールド試験
  • 地域介入型研究

[編集] 研究手順

本記事ではこれらの手法を公衆衛生の原則「大きく捉えて3つに分ける」。

記述疫学；仮説を記述

↓

分析疫学；仮説を分析、検証

↓

介入研究；仮説を（介入実験して）確かめる

[編集] 記述疫学

記述疫学(descriptive epidemiology)は結果の頻度や分布を調べる事により、原因と結果に関する特性を調べたり、原因の仮説を立てる統計学。 「○○の原因は××である（だから××は素晴らしい/やめたほうがいい）」と言う仮説を記述する事から記述疫学と言う。なお、因果関係の妥当性を調べるのが疫学なので、何を持って結果が出た、結果が出ない、等の判定をするのは疫学ではなく測定学の範疇。

• 利点
  • 原因と結果に関する特性のみが分かればよいので、原因が不明であっても対処策を練られる。
  • 個人の調査だけで行うことが出来て最も簡便な研究手法。
    • 例1

    X社製パソコンを使うと営業効率が上がる

    （疫学はパソコンと営業効率の因果関係を調べる物であり、何を以って営業効率が上がったと判定するかは疫学ではなく測定学の範疇。）

• 欠点
  • 記述疫学だけでは単なる仮説に過ぎず、信頼性が極めて低い
    • 例2

    X教の高価な壺を買ったら金運があがる

    （疫学は壺と金運の因果関係を調べる物であり、何を以って金運が上がったと判定するかは疫学ではなく測定学の範疇。）

記述疫学で仮説を立てたら、因果関係の妥当性を調べないといけない。

[編集] 因果関係の妥当性

因果関係の妥当性(criteria of causal association)は、記述疫学の結果を分析疫学で分析する前に、「少なくともこれは満たしていなければ仮説としておかしい」と言う基準である。妥当性を検証する基準は諸説あり、Kochの３（４）原則、Evansの８条件、Hill の９基準（視点）等がある^{参考文献5}。Surgeon General（米国公衆衛生局長諮問委員会）の5基準を以下に示す。

• 関連の一致性(consistency)

  違う国、違う時代でも同じ事が起こるか（人、場所、時間の関連に普遍性があるか）

  • 例1：X社製パソコンを使いさえすればAさんでもBさんでも営業効率が上がるか
  • 例2：X教の壺を買いさえすればAさんでもBさんでも金運が上がるか

• 関連の強固性(strength)

  効果が定量的か（量-反応関係が成立するか）

  • 例1：X社製パソコンを導入すればするほど営業効率があがるか
  • 例2：X教の壺を買えば買うほど金運が上がるか

• 関連の特異性(specificity)

  原因のある所に結果があり、結果のある所に原因があるか

  • 例1：X社製パソコンを使った人の効率が上がり、且つ、効率が上がった人はX社製パソコンを使っているか
  • 例2：X教の壺を買った人は金運が上がり、且つ、金運が上がった人はX教の壺を買っているか

• 関連の時間性(temporality)

  原因→結果の順になっているか

  • 例1：X社製パソコン→営業効率上昇の順になっているか。

    営業効率の上がった人が後からX社製パソコンを導入しただけではないのか

  • 例2：X教の壺→金運上昇の順になっているか。

    金運の上がった人がお金が出来て後からX教の壺を買っただけではないのか

• 関連の整合性(coherence)

  既知の知識体系と矛盾しないか

  • 例1：一般にパソコン導入は効率があがるのか
  • 例2：一般に壺の購入は金運が上がるのか

記述疫学で立てた仮説が因果関係の妥当性を満たしていたら、次に分析疫学で解析する。

[編集] 分析疫学

分析疫学(analytic epidemiology)は、記述疫学で立てた仮説が正しいかどうかを解析する研究。幾つかの分類方法がある。

• 解析の手法による分類
  • 結果対照研究:結果が出たか出ないかで分ける
  • 要因対照研究:要因があったかないかで分ける
• 結果の調べ方による分類
  • 前向き研究:これから結果が出るか否か調べる
  • 後向き研究:すでに結果が出ているか否か調べる

どの方法でも交絡系統誤差、偶然誤差に注意する。

[編集] 結果対照研究

結果対照研究(case control study)は、まず調べたい結果が出た人達と出ない人達で分ける。「○○が結果だ」と考えられる物○○と、結果がでなかったと考えられるもの××の2つに分ける。

結果の出なかった人達××は結果の出た人達と比べるときの基準となるので、これを対照(control)と言う。「△△が原因だ」と考えられる物△△を暴露要因と言い、暴露要因に影響を受けることを暴露されると言う。上の表をさらに、それぞれを暴露要因に暴露されていた人達と暴露されていなかった人達に分ける。 結果対照研究はこの四分表を用いて因果関係を調べる研究。

• 利点

• • 結果対照研究は後向き研究が多いので一般にコストがかからない。すでに結果の出ている人達を集めてくるだけ（＝後向き研究）だから個人のレベルでも研究を行える。
    • 例1

    まず、営業効率の上がった人達と上がらなかった人達を同じ人数だけ抽出してきて、次にX社製パソコンを導入していたかどうか調べる。

  • 情報系統誤差が入りにくい
    • 例1

    X社製パソコンを使っているかどうかは見れば直ぐに分かる

  • 稀な現象を扱える

  • 例1

  X社製パソコンで営業効率が上がる社員が導入全体の0.0000000001%であったとしても、それに影響受ける事無く営業効率が上がった社員を一様に集められる

• 欠点

• • 選択系統誤差が入りやすい

  ↓

  観察対象は世の平均と偏りの無い様に、どちらも均等にしなくてはならない

  • 例2

  金運が上がったかどうか観察する集団が世の中の平均的な集団ではなく、X教を信じる人達だけの集団なので壺購入による心理的効果が強く出てしまう。

  ↓

  金運が上がったグループも上がらなかったグループもX教信者と他宗教信者を同数集めてきて、X教の壺を購入していたかどうかを調べないといけない

[編集] 要因対照研究

要因対照研究(cohort study)は、要因があったグループ（暴露群）と要因が無かったグループ（非曝露群）を同じ数だけ集めてきて、一定期間観察し、それぞれの中で何個体が結果○○になったかを調べる研究。コーホート研究とも言う。

• 利点
  • が計算出来る
    • 例1
  • が計算出来る
    • 例1
  • が計算出来る
    • 例1
  • 選択系統誤差が入りにくい
    • 例1

    X社製パソコンを導入した社員を社内から均等に、部署や役職・性別や年齢が両群等しくなる様に集めるのは難しくない

• 欠点
  • 情報系統誤差が入りやすい

  →人年法を用いる

  • 例2

  X教信者で壺購入者は、金運が上昇した場合は積極的に結果報告するのに対して、金運が上昇しなかった場合は結果を隠蔽する場合が有る

  • →結果情報に誤りが無いかきちんとチェックしなくてはならない

  • コストがかかる
    • 例2

    観察する壺購入者と対照者全員について、一人一人金運が上がったかどうか追跡調査しなくてはならない

  • 稀な現象は扱えない

  →稀な現象に関しては結果対照研究を行うしかない

  • 例2

  壺を購入した人の内の0.0000000001%人/年しか金運が上がらないと分かっていれば、10,000,000人の購入者を10年追跡調査しても一人も金運が上がらない為、研究にならない

要因対照研究はさらに以下の二つに分けられる。

[編集] 前向き要因対照研究

• 前向き要因対照研究(prospective cohort study)
  • 利点
    • 例
  • 欠点
    • 例

[編集] 後向き要因対照研究

• 後向き要因対照研究(retro-spective cohort study)

  カルテなどの過去のデータを元に要因があったグループ（曝露群）となかったグループ（非曝露群）に分け行う要因対照研究である。過去から現在へ向かう「前向き」に分析することから「後向き」という言葉を避け海外ではretro-spectiveの代りにhistoricalやnonconcurrentという言葉を用いる事が多い。

  • 利点
    • 要因対照研究だが、コストも時間もかからない。
    • 例2

    1年前に壺を買ったX教信者と買わなかった信者が現在お金持ちになったかどうかを書類で調べる。書類を紐解くだけなのでコストも時間もかからない。

  • 欠点
    • もともとデータとして残っていない要因については研究できない。
    • 例2

    X教ではどの信者が壺を買ったか記録されて無かった！この場合は調査ができない。

[編集] 介入研究

介入研究(intervention study)は、観察集団に対して、原因だと考えられる物を人為的に加減して、結果の発生率を調べる研究。

• 利点
  • 例
• 欠点
  • 例

[編集] その他

医学部、教育学部や経済学部等の幅広い学生に勉強されている。手法として統計学等を用いる。

[編集] 応用

[編集] 医学

医学に応用される場合、明確に規定された人間集団の中で出現する医学上の事象を、その頻度、影響、分布を明らかにして、医学上の事象の有効な対策を研究する学問であるが、疫学のみで病因が明らかになるとはいえない。

• 頻度は、主に有病率と罹患率、死亡率を調査する。
• 有病率とは、ある一定時点で母集団の中で疾病している人の割合のこと。
• 罹患率は、新たに罹患する人の割合であり、単位は"person-year"。
• 有病率は罹患率と平均有病期間の積で表される。
• 死亡率は死亡数を人口で除した「粗死亡率」ではなく、年齢調整死亡率を用いる。

[編集] 記述疫学

病気の頻度や分布を調べる事により、病因と病気に関する特性を調べたり、病因の仮説を立てる。

• 利点：記述疫学は個人の調査だけで行うことが出来る最も簡便な研究手法。
  • 例1：ジョン・スノーのコレラ研究
• 欠点：記述疫学だけでは単なる仮説に過ぎず、信頼性が極めて低い。
  • 例2：エイズ初期対策

    1981年にアメリカの疾病予防センター(CDC)に怪しげな症状を呈する患者5人が報告された。そこでこの未知の病気について調べてみた所、患者が全員男性同性愛者だったので、「男性同性愛がエイズを起こす」と言う仮説を立てた。しかし実際には異性間性交でも伝染する事が分かり、疾病予防対策は大きく遅れを取る事になった。

[編集] 因果関係の妥当性

• 関連の一致性(consistency)

  違う国、違う時代でも同じ事が起こるか（人、場所、時間の関連に普遍性があるか）

  • 例1：水道水を飲みさえすればAさんでもBさんでもコレラに罹るか
  • 例2：男性同性愛者でありさえすればAさんでもBさんでもAIDSに罹るか

• 関連の強固性(strength)

  効果が定量的か（量-反応関係が成立するか）

  • 例1：水道水を飲めば飲むほどコレラの罹患率が上がるか
  • 例2：同性愛行為をすればするほどAIDSの罹患率が上がるか

• 関連の特異性(specificity)

  原因のある所に結果があり、結果のある所に原因があるか

  • 例1：水道水を飲んだ人がコレラに罹り、、且つ、コレラ患者は水道水を飲んでいるか
  • 例2：男性同性愛者はAIDSに罹り、且つ、AIDSに罹った人は男性同性愛者か

• 関連の時間性(temporality)

  原因→結果の順になっているか

  • 例1：水道水→コレラの順になっているか

    コレラに罹った後から水道水を飲んだだけではないのか

  • 例2：男性同性愛→AIDSの順になっているか

    AIDSに罹ってから男性同性愛者になっただけではないのか

• 関連の整合性(coherence)

  既知の知識体系と矛盾しないか

  • 例1：水道水やコレラに関するこれまでの研究と本仮説との間に整合性はあるか
  • 例2：男性同性愛やAIDSに関するこれまでの研究と本仮説との間に整合性はあるか

[編集] 分析疫学

[編集] 患者対照研究

医学における結果対照研究を患者対照研究という。症例対照研究とも言う。 まず、一つの病気について、患者と患者ではない人を集めてきて2群を作る。

それぞれをさらに暴露要因に暴露されたか否か2つに分け、四分表を用いて病因と病気の因果関係を調べる。

• 利点

• • 患者（やそのカルテ）を集めてくるだけ（＝後向き研究）だから個人のレベルでも研究を行える。
    • 例1

    まず、コレラ患者と健康者（＝対照）を母集団から抽出してきて、次に水道水を飲んでいたかどうか調べる。

  • 情報系統誤差が入りにくい
    • 例1

    水道水を飲んでいるか井戸水を飲んでいるかは、住民に聞けばほぼ間違いなく分かる。

  • 稀な疾患を扱える

  • 例1

• 欠点

• • 選択系統誤差が入りやすい
    • 例2

    当初報告されたAIDS患者は世の平均的な構成になっておらず、男性同性愛者だけなので平均的な罹患率よりも高く出てしまう。

    →AIDS患者と対照（健康人など）を母集団から抽出してきて、男性同性愛者だったかどうか調べないといけない

[編集] 要因対照研究

病因があった人達（暴露群）と病因が無かった人達（非曝露群）を同じ数だけ集めてきて、それぞれの中で何人が病気になったかを調べる研究。医学における要因対照研究は大勢の人を長年追跡調査するので、一研究者に出来る物ではなく国家的プロジェクトである。

• 利点
  • 相対危険度が計算出来る
    • 例1
  • 寄与危険度が計算出来る
    • 例1
  • 寄与危険度百分率が計算出来る
    • 例1
  • 選択系統誤差が入りにくい
    • 例1
• 欠点
  • 情報系統誤差が入りやすい

  →人年法を用いる

  • 例2

  • コストがかかる

  →∴国家的プロジェクト

  • 例2

  • 稀な疾患は扱えない

  →稀な疾患に関しては患者対照研究を行うしかない

  • 例2

[編集] 臨床試験

医学における介入研究を臨床試験という。一方で新薬の承認、あるいは既存薬の新たな適応の申請のために、製薬企業が行う臨床試験を治験と言う。企業においては臨床開発部門がこれを執り行う。日本においては医師主導型臨床試験の実施が少なく、臨床研究の不足を指摘されがちであり、これを打開するために2002年7月31日に公布され、翌年7月30日より施行された改正薬事法により医師や医療機関が主体となって治験を行うことができるようになった。なお、臨床試験は全て人間を対象とする実験である。動物による実験を臨床試験以前の基礎研究という。

• 第I相試験：健常人を対象に薬の安全性と薬物動態を検討する。抗癌剤など明らかに有害な薬では例外的に患者を対象とする。
• 第II相試験：患者を対象とし、薬物に効果があるかということを評価する試験である。
• 第III相試験：従来の薬より効果があるかどうかを調べる。この段階で無作為化と盲検法が必要となる。
• 第IV相試験：新薬発売後、一般臨床医から有効性、安全性に関する情報を収集する。

[編集] 臨床疫学

臨床医学で遭遇する問題に対して疫学を適応することを臨床疫学という。個々の患者に対して臨床的な予測を行う学問である。残念ながら、物理学の運動方程式のように予測できるわけではなく、確率で評価される。

• 根拠に基づいた医療(EBM)
• スクリーニング検査
• 臨床検査
• 決断分析

[編集] 健康

疫学と言う表現はなかなか用いられないが、根拠に基づいた医療の一環として根拠に基づいた栄養学の理論と実践を疫学を用いながら述べる学者もいる^{参考文献4}。栄養疫学、健康の疫学、等。

[編集] 交通事故の疫学

交通事故の発生原因を分析し、発生防止に役立てる学問。

[編集] ビジネス

商品の販売事由を分析し、販売促進に役立てる学問。しかし、この分野において根本的な意味で疫学はほとんど用を成さない。なぜならば、疫学は自然科学であるため再現性のある現象を対象とするが、商品の販売という社会現象において再現性を見いだすことは極めて困難だからである。

[編集] 関連項目

• 医療
• 統計学
• 根拠に基づく医療

[編集] 参考文献

著者名, 書名（英語）, 刊行地:発行所名, 刊行年, 引用ページ.

1. Anders Ahlbom,Staffan Norell,Introduction to modern epidemiology 2nd ed,America:Epidemiology Resources ,1990/07/01,p.1,ISBN 0-917-22706-9
2. Kenneth J.Rothman,Sander Greenland,Modern epidemiology 2nd ed,America:Lippincott Williams & Wilkins,1998/01/15,ISBN 0-316-75780-2
3. 日本疫学会監修『はじめて学ぶやさしい疫学-疫学への招待』南江堂、2002-10-10、ISBN 4-524-22468-8
4. 等々力 英美他『EBN入門-生活習慣病を理解するために』第一出版、2000/09、ISBN 4-804-10933-1
5. Tsubono Report
6. 獣医疫学会
7. 獣医疫学のすすめ

• Kawachi「「社会疫学（Social_Epidemiology）」とは何か？-週刊医学界新聞バックナンバー第２５６６号」医学書院2004年1月5
• 高橋茂樹編集『公衆衛生対策口座』株式会社MEC、2004
• 高橋茂樹他『STEP公衆衛生第5版』海馬書房、2002-10-22、ISBN 4-907704-20-8

[編集] 外部リンク

• 疫学の歴史（ジョン・スノー） カリフォルニア大学ロサンゼルス校

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