Фармакопея
Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Фармакопея — сборник официальных документов (стандартов и положений), обеспечивающих надлежащее качество лекарственых средств (с греческого pharmakon — лекарство, яд и poié — делаю, изготовляю).
- Документ, официальная книга, заключающий указания для изготовления и отпуска лекарств. В Фармакопее указывают способы приготовления, проверки качества лекарственных препаратов и форм (анализ), высшие дозы, требования к лекарственному сырью и полупродуктам. Требования Фармакопеи обязательны для всех предприятий и учреждений, изготовляющих, хранящих, применяющих и контролирующих лекарственные средства.
Содержание |
[править] История
- Первая книга, близкая к фармакопее, которая появилась под государственным надзором, была издана в Нюрнберге в 1542;
Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопею, не имеющую, однако, законодательного характера.
В настоящее время Европейская фармакопея уже действует в большинстве стран Европы.
[править] Состав документов в Фармакопее
Фармакопея содержит:
- описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств
- сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах
- описания статей на отдельные лекарственные субстанции
- списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств
- таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей
- Первая Фармакопея была издана в 1498 во Флоренции, под названием «Ricettario Fiorentino».
- В России первая Фармакопея — «Pharmacopoea Rossica» — вышла в 1778. В 1968 в СССР выпущено 10-е издание, а 11-я, ныне действующая в России фармакопея не была завершена вследствие распада СССР. Составление, дополнение и переиздание Фармакопеи осуществляется фармакопейным комитетом.
[править] Национальные фармакопеи
[править] Россия
[править] Украина
[править] Германия
В Германии действуют 3 Фармакопеи:
- Немецкая - (DAB, Deutschen Arzneibuch)
- Европейская - (PhEur, Europäischen Arzneibuch)
- Немецкая Гомеопатическая (HAB, Homöopathischen Arzneibuch)
[править] См. также
- en:European Pharmacopoeia - Европейская Фармакопея
- en:United States Pharmacopoeia - Фармакопея США
- en:British Pharmacopoeia - Британская Фармакопея
- en:The International Pharmacopoeia - Международная Фармакопея