Farmacopea
De Viquipèdia
Les farmacopees són llibres oficials que "no només han de contenir les regles i preceptes que han d'observar-se en la preparació dels medicaments oficinals, sinó també els altres principis i indicacions pròpies de tals medicaments perquè servisca de norma i pauta obligatòria en l'elaboració dels preparats galènics o de composició no definida, i de guia en la dels preparats químics o de composició definida", (segons resa en una ordenança de Farmàcia Espanyola.)
Taula de continguts |
[edita] United States Pharmacopeia
La Farmacopea Americana (United States Pharmacopeia -USP-) promou la salut pública mitjançant l'establiment i disseminació dels estàndards de qualitat oficialment reconeguts, així com també informació d'autoritat per a l'ús de medicaments i altres tecnologies de l'atenció mèdica per a professionals de la salut, pacients i consumidors.
La USP inclou publicacions com la USP 25-NF 20, el Pharmacopeial Forum, el llibre Chromatographic Reagents i l' USP Dictionary.
[edita] Temes que tracten:
- Assegurament de la Qualitat
- Assumptes regulatoris
- Control de Qualitat
- Desenvolupament de Farmacopea
- Guies GxP
- Microbiologia
- Productes estèrils
[edita] British Pharmacopeia
La Farmacopea Britànica és el treball de referència essencial d’estàndards legalment relacionats amb la indústria farmacèutica del Regne Unit. És d’interès per a aquells que estiguen relacionats amb la qualitat dels medicaments. Conté el que inclou la Farmacopea Europea i el contingut específic de la Farmacopea Britànica.
[edita] Temes que tracten:
- Assegurament de la Qualitat
- Assumptes regulatoris
- Control de Qualitat
- Desenvolupament de Farmacopea
- Guies GxP
- Publicacions de Referència
- Veterinària
[edita] Farmacopea Europea
La Farmacopea Europea es crea a fi de promoure la salut pública mitjançant el subministrament dels estàndards comuns reconeguts per al seu ús per professionals de la salut i altres els qui estiguen involucrats amb la qualitat dels medicaments.
Aquests estàndards han de ser de qualitat apropiada com a base de la seguretat dels medicaments per a pacients i consumidors. La seua existència facilita el moviment lliure de medicaments a Europa. Assegura la qualitat dels productes medicinals usats a Europa, així com els que Europa exporta.
Les monografies de la Farmacopea Europea i altres textos estan dissenyades per a ser apropiades a les necessitats de les autoritats regulatòries, aquelles involucrades en el control de qualitat i els que manufacturen els materials de partida i els productes medicinals.
[edita] Reial Farmacopea Espanyola
La RFE és la versió en castellà de la Farmacopea Europea i, en conseqüència, s'edita amb posterioritat a la mateixa. La missió de la Divisió de la Farmacopea Espanyola és oferir suport a l' Agència Espanyola del Medicament en l'àrea de la qualitat, a través de l'elaboració dels codis de la Reial Farmacopea Espanyola i del Formulari Nacional.
[edita] Temes que tracten:
- Assegurament de la Qualitat
- Control de Qualitat
- Desenvolupament de la Farmacopea
- Guies GxP
[edita] Base legal i Tècnica
La Farmacopea Espanyola i el Formulari Nacional es regulen fonamentalment per la Llei 25 del Medicament, Reial Decret 294/1995 i pel Reial Decret 520/1999.
El RD 294/1995, en el seu art. 19 crea la Secretaria Tècnica de la Reial Farmacopea Espanyola i del Formulari Nacional i descriu, en el seu art. 20, les funcions de la Secretaria, la coordinació general, nacional i internacional, en matèria d'elaboració, la revisió, l’harmonització, edició i la posada en vigor de la Reial Farmacopea Espanyola i del Formulari Nacional. També fa la funció de representació de l'Agència Espanyola del Medicament en les reunions de la Farmacopea Europea, les monografies de les quals són d’obligat compliment a Espanya i fa la traducció de la Farmacopea Europea.
Un dels problemes que afronten les farmacopees oficials és la seua permanent actualització, que pot tardar diversos anys. Aquest problema ha sigut esmenat per altres llibres particulars més àgils i molt populars en el que es registren tots els nous remeis, les seues indicacions i dosi, o es comparen les diverses concentracions dels mateixos preparats en les diferents farmacopees; tal és el cas de l' Acompanyant de la Farmacopea Squire o de la Farmacopea Extra Martindale, que trauen edicions actualitzades en intervals freqüents.
