Fluoxetina
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Fluoxetina cloridrato, comunemente detto Fluoxetina, è un farmaco antidepressivo usato per curare la depressione, disturbi ossessivi-compulsivi, bulimia nervosa e attacchi di panico. La Fluoxetina è un farmaco che ha avuto una grande diffusione, specialmente negli Stati Uniti dove si sono registrati anche numerosi casi d'abuso; tuttavia è importante menzionare che l'assunzione di questo principio attivo potrebbe provocare numerosi effetti collaterali e pertanto è fondamentale che l'uso avvenga sotto diretto controllo medico. Secondo la scheda tecnica italiana del farmaco "l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato, poiché sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate". La Fluoxetina viene venduta sotto il nome di Prozac® (produttore Eli Illy, terzo farmaco più venduto al mondo), Symbyax® (composto con la olanzapine), Sarafem®, FLUX® (Pakistan), Fontex® (Svezia), Foxetin® (Argentina), Ladose® (Grecia), Fluctin® (Austria, Germania), Prodep® (India), Fludac*® (India)" Oxetin" (Bosnia Herzegovina) and Lovan® (Australia). In Italia è disponibile anche il farmaco generico Fluoxetina cps 20 mg.
Anche le autorità di controllo sanitario italiane (Agenzia Italiana del Farmaco ed ISS) hanno emesso dei "warning" al riguardo, sia per pazienti pediatrici che adulti. L'ultimo dei quali - che riprende un analogo "warning" dell' FDA - è qui di seguito riportato.
Alcuni esperti contestano questi dati, affermando che sulla base delle evidenze attualmente disponibili non si in grado di stabilire se è la terapia farmacologica a causare il peggioramento del disturbo depressivo e l’ideazione al suicidio, oppure se l’aumento dei sintomi sia da ricondurre alla patologia stessa. Tuttavia la maggior parte della comunità scientifica internazionale è concorde circa la necessità di aumentare il grado di prudenza e vigilanza in caso di terapia a base di fluoxetina ed SSRI in generale, in particolare sui minori.
[modifica] Prozac per bambini
Il 7 giugno 2006 l'EMEA (Agenzia Europea per il Farmaco) ha annunciato che il Prozac potrà essere prescritto a bambini a partire dagli 8 anni di età per curare la depressione. L'agenzia ha concluso che i benefici del Prozac superano i rischi legati alla sua assunzione, ma che comunque essa dovrà rientrare nella terapia psicologica in corso. L'agenzia si è attirata numerose critiche da parte della comunità scientifica e dei media per quel passaggio nella delibera dove subordina la somministrazione della molecola sui bambini al fallimento della terapia psicoanalitica protratta per oltre 4/6 settimane: è infatti consapevolezza comune tra gli addetti ai lavori che alcuna terapia psicoanalitica può riuscire ad ottenere risultati soddisfacenti in così breve tempo, con il risultato che la delibera EMEA - di fatto - autorizza la somministrazione dello psicofarmaco sempre e comunque. EMEA - nonostante abbia i poteri di organismo sanitario di controllo a livello U.E. - non dipende dalla Direzione Generale sanità bensì dalla Direzione Generale Industria, e i rischi di conflitto d'interesse sono quindi all'esame delle principali associazioni di consumatori.
Alla sostanza è stata in più occasioni associata la probabilità di stimolare idee suicidarie nei pazienti. In particolare: -Febbraio 1990, sull'American Journal of Psychiatry: "Emergence of Intense Suicidal Preoccupation During Fluoxetine Treatmen”. -22 maggio 2000, l’ANSA Italiana in un articolo riporta i risultati delle ricerche di David Healy del North Wales Department of Psychological Medicine, in cui si continuano a evidenziare rischi di suicidio. La stessa FDA ha L’FDA ha compiuto una revisione dei più recenti farmaci antidepressivi, ed ha proposto il cambiamento delle schede tecniche - tra gli altri - della fluoxetina. Secondo questa delibera FDA, i pazienti con disturbi depressivi maggiori, sia adulti che in età pediatrica, che assumono farmaci antidepressivi possono sperimentare peggioramento del loro stato depressivo caratterizzato da ideazione o comportamento suicidario. Il peggioramento dello stato depressivo e l’insorgenza di suicidalità si può presentare soprattutto all’inizio del trattamento antidepressivo o al momento del cambiamento del dosaggio.
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