Sterility assurance level
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Der Sterility assurance level, kurz SAL- Wert genannt, findet vor allem in der pharmazeutischen Herstellung steriler Produkte Anwendung. Er definiert die Wahrscheinlichkeit, dass unter einer sterilen Zubereitung eine kontaminierte zu finden ist. Gemäß Europäischem Arzneibuch sollte der SAL-Wert für Parenteralia maximal 10-6 betragen. Dies bedeutet, dass in der Produktion zum Beispiel von Ampullen unter einer Million maximal eine kontaminiert mit einem lebensfähigem Keim sein darf.
