Audit-Trial
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Erster Entwurf
Unter Audit-Trial versteht man die Protokollierung und Auswertung von Änderungen an einem elektronisch gehaltenem Datenbestand.
Audit-Trial ermöglicht die Nachvollziehbarkeit von Änderungen in der Weise, dass festgestellt werden kann, wer, wann, was (von - nach) am Datenbestand geändert hat.
Diese Nachvollziehbarkeit ist eine der Forderungen von GMP und Behörden wie z.B. der FDA bei Prozessen der Pharma- und Kosmetikindustrie.
Siehe auch