הרצפטין
מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
הרצפטין (®Herceptin) הוא שמו המסחרי של הנוגדן Trastuzumab המשמש כתרופה למחלת סרטן השד. ייחודה של התרופה ביחס לתרופות כימותרפיות רגילות היא יכולתה לפגוע באופן ממוקד בתאים המבטאים את החלבון HER-2 (הקרוי גם ErbB2 או c-neu). מאחר שרק תאי סרטן מבטאים את החלבון בכמויות משמעותיות תופעות הלוואי שהתרופה גורמת להן פחותות מאלו הנגרמות על ידי תרופות כימותרפיות קלאסיות. התרופה ניתנת על ידי הזרקה תוך ורידית באינפוזיה פעם בשלושה ימים או פעם בשבוע.
תוכן עניינים |
[עריכה] שימוש בתרופה
כיום התרופה מיועדת לשימוש בנשים בעלות בסרטן שד גרורתי (מצב בו הסרטן התפשט מן הגידול הראשון בשד לאיברים מרוחקים) המבטא HER-2. התרופה יכולה לשמש כתרופה לקו ראשון או כקו שני (לאחר כישלון תרופות אחרות בחולות אלו).
ביולי 2005 התפרסם ניסוי קליני שלב II שהשווה את הזמן ליצירת גרורות בנשים חולות סרטן השד גרורתי (כל הנשים ביטאו את החלבון HER-2 על הגידול הראשוני). הניסוי השווה בין נשים מטופלות בהרצפטין וכימותרפיה רגילה (docetaxel) לעומת נשים המטופלות בכימותרפיה בלבד. נמצא שהוספת הרצפטין מאריכה את הזמן החציוני עד להדרדרות המחלה מ22.7 חודשים ל31.2 חודשים (בסה"כ 8.5 חודשים זמן נוסף בהפוגה). הצד השלילי של השימוש בהרצפטין הוא שהתרופה משפיעה רק על כ 30% מן החולות, וגם באלו התרופה לא הגדילה את סך כל החולים בהם המחלה נשארה בנסיגה עד תום הניסוי (50 חודשים) כיוון שחולים אלו מפתחים מנגנוני עמידות לתרופה בתוך זמן קצר.
בישראל התרופה נמצאת בסל התרופות לחולות מקו שני, והחל משנת 2005 התרופה מאושרת לשימוש גם כתרופת קו ראשון לחולות גרורתיות (כלומר, החולות יוכלו לקבל הרצפטין כברירה ראשונה, מבלי לעבור קודם טיפול כימותרפי רגיל). נכון להיום עלות השימוש בתרופה גבוהה מאוד ויעילותה בטיפול בסרטן גרורתי נמוכה. מחקר שנעשה באנגליה קובע כי עלות הטיפול השנתית לאישה עולה על שישים אלף לירות שטרלינג. כל עוד לא יהיו שיפור ביעילות התרופה או ירידה בעלותה ימשיך השימוש בתרופה להיות שנוי במחלוקת.
באוקטובר 2005 פורסם מחקר המצביע כי שימוש בהרצפטין על נשים שחולות בסרטן שד לא גרורתי (חולות שעברו כריתה של הגידול הסרטני אך לא נמצאו בגופן גרורות) מוריד באופן מובהק את הסיכוי להתפתחות מחלה גרורתית ב-46%. פרסום זה הוא ראשוני ומכיל תוצאות מוקדמות למחקר שאמור להמשך מספר שנים. אם תוצאותיו יאושרו לאורך זמן, ניתן יהיה להשתמש בהרצפטין כתרופה מונעת בחולות לפני היווצרות גרורות.
בעקבות התוצאות המבטיחות בניסויים אושר השימוש בתרופה כטיפול מונע על ידי רשות התרופות האירופית והיא נמצאת בתהליך אישור מזורז במנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA.
בישראל הוכלל ההרצפטין בסל הבריאות כטיפול מונע ב-1 ביולי, 2006.
[עריכה] תופעות לוואי
ככלל הרצפטין מלווה בתופעות לוואי קלות בהרבה מרוב התרופות הכימותרפיות. תופעת הלוואי העיקרית הנגרמת כתוצאה מנטילת הרצפטין קשורה לבעיות לב (cardiomypathy) הנגרמת ב 2%-7% מן המקרים.
[עריכה] המנגנון המולקולרי של התרופה
HER-2 הוא חלבון ממשפחת receptor for epidermal growth factor המבוטא ביותר בכ 30% מחולות סרטן שד ראשוני. כמו שאר שלושת החלבונים במשפחה HER-2 עובר זירחון (קישור יון זרחתי) על שארי טירוזין, וכך מעביר לתא אות (סיגנל) להתחלקות. בניגוד לשאר חלבוני המשפחה, החלבון הוא רצפטור יתום כלומר הוא אינו נקשר לליגנט. במקום זאת HER-2 מזדרחן כתוצאה מקישור (יצירת הטרודימר) לחלבונים אחרים מן המשפחה.
Trastuzumab (שמו המדעי של ההרצפטין) הוא נוגדן חד שבטי מואנש, כנגד האזור החוץ תאי של החלבון האנושי HER-2. על ידי קישור הרצפטין ל HER-2 נמנעת יצירת ההטרודימר שבין HER-2 לחלבונים אחרים, ולכן נמנע זירחונו של HER-2. ללא זירחונו של HER-2 מעוכבת חלוקת התא הסרטני, מעוכבת צמיחת הגידול, ובזכות קישור הנוגדן לחלבון חוץ ממברנלי מופעלת המערכת החיסונית של הגוף כנגד התאים הסרטניים.
[עריכה] קישורים חיצוניים
- פורום תפוז ייעוץ מקצועי בנושא סרטן השד.
- האתר הרשמי של הרצפטין האתר מכיל מידע לרופא ולחולה וכן עידכונים שוטפים בנושא מחקרים קליניים.
הבהרה: המידע בוויקיפדיה אינו מהווה ייעוץ רפואי.
קטגוריות: טיפול בסרטן | תרופות | נוגדנים | סרטן השד
