FDA
Wikipedia
FDA (Food and Drug Administration) on viranomainen, jonka vastuulla on Yhdysvaltain markkinoille tulevan ruoan turvallisuus, terveellisyys ja hygieenisyys, ihmisten ja eläinten lääkkeet, biologiset tuotteet, lääketieteiden laitteiden turvallisuus ja toimivuus, kosmetiikan turvallisuus ja elektronisten laitteiden säteilyturvallisuus.
FDA suorittaa tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltain markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat Yhdysvaltain markkinoille tulevia lääkkeita.
[muokkaa] FDA:n vastuulla olevat tuotteet
1. Elintarvikkeet
- tuotemerkinnät
- elintarvikkeiden turvallisuus
- pullotettu vesi
- lasten ruuat
2. Lääkkeet
- tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
- pakkausmerkinnät
- valmistus standardit
3. Lääketieteelliset laitteet
- uusien laitteiden hyväksyntä
- valmistus ja käyttö standardit
- laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
- lääketieteen ohjelmien hyväksyntä
4. Kosmetiikka
- pakkausmerkinnät
- turvallisuus
5. Elektroniikka
- laitteilen säteily standardit (mikroaaltouuni, matkapuhelimet, tv-vastaanottimet, röntgenlaitteet, läpivalaisulaitteet, laserlaitteet, lamput yms.)
- mammografia laitteiden valvonta
6. Eläinten
- karjan ruoka
- eläinruuat
- eläinlääkkeet ja eläinlääkintä
7. Biologia
- rokotteiden turvallisuus
- luovutetun veren turvallisuus
- ihmiskudokset ja siirtoelimet
- materiaalien allergisointi ja toksisuus
